Forskningsbolaget Initiator Pharma har genomfört den första doseringen i den omstartade fas I studien med IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion. Det framgår av ett pressmeddelade.

Inga relevanta kliniska biverkningar eller symptom registrerades under observationsperioden efter dosering. Inga signifikanta anomalier observerades i hjärt-telemetrin. Alla blodprov har hittills varit normala.

Det ändrade protokollet som har diskuterats med, och godkänts av relevanta myndigheter och etikkommittén, innebär utökad monitorering/säkerhetsbedömning, och alternativa doser i enlighet med standardförfarande efter en incident.

"Vi är mycket nöjda med att ha återstartat studien. Vi ser fram emot att implementera den uppdaterade fas I studieplanen baserat på det ändrade protokollet", säger Claus Elsborg Olesen, vd i Initiator Pharma.