Forskningsbolaget Follicum rapporterar resultat för läkemedelskandidaten FOL-005 i en in vivo-modell för hårtillväxt. I studien undersöktes hårtillväxten på försöksdjur efter behandling med den nya krämliknande, topikala formuleringen av FOL-005 i tre olika styrkor. Det framgår av ett pressmeddelande.

Formuleringen applicerades en gång per dag och efter cirka en veckas behandling kunde ny hårväxt noteras. Resultaten visar att behandling med Follicums nyutvecklade formulering ger god hårtillväxt och är jämförbar med minoxidil, en ledande kommersiell produkt. Bäst effekt uppmättes vid högsta dosen och för de lägre styrkorna sågs en tydlig dos-respons. Resultaten kommer att ligga till grund för val av doser i kommande kliniska studier, där dos-respons på alopeci-patienter kommer att studeras.

Follicum har nyligen utvecklat en helt ny, potentiellt patenterbar topikal formulering av FOL-005, vilken nu har testats i en etablerad in vivo-djurmodell där den hårstimulerande effekten av FOL-005 testades vid tre olika doser. Formuleringen applicerades en gång dagligen, fem dagar i veckan under fyra veckor och effekten avlästes enligt ett etablerat scoringsystem.

Effekten av behandling med högsta dosen FOL-005 en gång per dag och effekten av 5 procent minoxidil två gånger per dag var likvärdig. De erhållna resultaten kommer att ligga till grund för en kommande klinisk effektstudie där dos, doseringsfrekvens och behandlingstid ska optimeras.

- Vi är mycket nöjda över att ha fått så fina resultat från den första in vivo-studien med den nya topikala formuleringen av FOL-005. Vi har tidigare i in vitro-försök visat att FOL-005 transporteras ner i hårsäckarna. Att vi nu också kunnat konstatera att behandlingen in vivo ger tydlig effekt på hårtillväxten är mycket glädjande och ett stort steg mot en slutlig produkt, kommenterar vd Jan Alenfall.

- Det är erkänt att det är mycket svårt att formulera peptider för topikalt bruk, men med dessa nya data har vi visat att det verkligen är möjligt. Vi ser en tydlig dos-respons i studien vilket är positivt. Troligtvis har vi med de valda koncentrationerna inte nått maxeffekt, vilket ska undersökas vidare framöver. Sammantaget ger de nya resultaten en mycket viktig vägledning för designen av en ny klinisk fas II-studie med den topikala formuleringen där dos och doseringsfrekvens kommer att studeras i detalj. Vi ser fram emot att starta denna nya studie under hösten och förberedelserna för denna pågår redan, avslutar Jan Alenfall.