Europeiska Läkemedelsmyndigheten, EMA, rekommenderar efter en vetenskaplig rådgivning att Respiratorius genomför en fas III-studie som nästa steg i den kliniska utvecklingen av VAL001. Det framgår av ett pressmeddelande.

Cirka 700 patienter anses vidare vara tillfredsställande för att en sådan studie skall kunna utgöra underlag för marknadsgodkännande.

Inför starten anser EMA att en farmakokinetisk studie är lämplig att genomföra i syfte att säkerställa doseringen.

En uppskattning av en realistisk studiestart för en fas III-studie är andra eller tredje kvartalet 2020.