Life science-bolaget Acucort justerar registreringsstrategin för läkemedelskandidaten Isicort inom EU i syfte att erhålla snabbast möjliga godkännande.

Den nya ändringen innebär att företaget börjar med en nationell hybridansökan i Sverige, och efter godkännande där med en ansökning i EU-länder via den så kallade Mutual Recognition Processen, MRP. Det framgår av ett pressmeddelande.

Acucort avsåg tidigare att göra hybridansökan via en så kallad Decentraliserad Process, DCP. Under den låts ett referensland utvärdera ansökan om godkännande för flera länder i ett och samma steg.

”Acucort har nu i samråd med ProPharma Group valt bort detta alternativ då risken att ansökan skulle dra ut på tiden på grund av förhandlingar med flera länder ansågs vara högre. Den nu valda strategin innebär ingen väsentlig kostnadsförändring jämfört med DCP ansökan”, skriver bolaget.