Publicerat: 2020-12-11 09:32:15

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer


Finwire om BibbInstruments AB: Bibb Instruments får marknadsgodkännande i Europa för Endodrill Model X

Medicinteknikbolaget Bibb Instruments har beviljats marknadsgodkännande i Europa, CE-märkning för Endodrill X med ett brett användningsområde. Endodrill Model X är därmed enligt bolaget världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt bruk. Produkten kommer att fortsätta utvärderas i kliniska studier under 2021 följt av en planerad prelansering i Sverige år 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.

Endodrill Model X erhållna marknadsgodkännan­de i Europa är brett och inkluderar provtagning av misstänkta tumörer för många av de mest allvarliga cancerformerna: lunga, magsäck, matstrupe, lever, bukspottkörtel, tjocktarm, lymf­körtel­metastaser och andra organ i anslutning till mag-tarmkanalen. CE-märket omfattar provtag­ning­ar med såväl standard endoskop som ultra­ljuds­endoskop, EUS.

Marknadsgodkännandet av Endodrill Model X omfattar alla indikationer i bolagets planerade produktportfölj förutom provtagning vid urinblåsecancer. Förutsatt framgångsrikt kliniskt valideringsarbete planeras en utökning av CE-märket till att även inkludera denna indikation.

- CE-märket är en mycket viktig milstolpe för våra fortsatta aktiviteter. Vi kan stolt konstatera att Bibb nu har världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument på det mycket konkurrens­utsatta segmentet för endoskopiskt ultraljud. Det öppnar upp för ett intensivt kliniskt program det närmaste året följt av prelansering i Sverige 2022, säger vd Fredrik Lindblad.

Läs mer om BibbInstruments AB