Reports
Publicerat: 2018-11-14 08:54:53
Sammanfattning av delårsrapport
Tredje kvartalet (2018-07-01 – 2018-09-30) Nio månader Väsentliga händelser under tredje kvartalet Väsentliga händelser efter periodens utgång VD Mikael Lindstam kommenterar Bästa aktieägare, Årets tredje kvartal har i stor utsträckning färgats av de paradoxala resultaten i vår huvudkandidat Apta-1s prekliniska program, men också av sjudande aktivitet, ökad global exponering och spännande samtal. Allt detta i en strävan efter att nå våra mål om att både positionera Aptahem som en nyckelaktör inom aptamerer som potentiella läkemedelskandidater och att utveckla nya terapeutiska kandidater för behandling av livshotande, akuta tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Vår utökade exploratoriska studie med den nyutvecklade sepsismodellen visade på stimulerande resultat som indikerar att Apta-1 har god effekt i primater. Dessa resultat tyder på att Apta-1s unika multieffekt och studiens utökade dosfönster ger önskad effekt. Vi ser mycket positivt på den fortsatta utvecklingen av Apta-1. Vi befinner oss nu på upploppet mot klinisk fas I med vår huvudkandidat Apta-1 och för att säkra tillverkning av substansen, färdigställa de prekliniska studierna och utföra ytterligare studier för att bättre förstå Apta-1s verkningsmekanismer kommer vi under det fjärde kvartalet 2018 utföra en företrädesemission om cirka 31,7 MSEK före omkostnader. Denna emission är den sista pusselbiten inför det kliniska programmet och vår förhoppning är att ni aktieägare ska vilja fortsätta stötta oss och vår utveckling mot en revolutionerande ny behandlingsmetod för sepsis. Utveckling av aptamerplattformen Ännu ett steg framåt för vår utveckling är rekryteringen av Thomas Rupp till vårt managementteam. Rupp är en internationellt erkänd aptamerexpert, varför det var med stor glädje som vi rekryterade honom till teamet så snart vi fick reda på att han nu frigjort tid genom att framgångsrikt ha avslutat ett antal andra kontrakt. Ett starkt team är vitalt när vi nu närmar oss klinisk fas I, och vi ser fram emot att se vad Rupp kan tillföra med sin världsunika kompetens inom oligonukleotider. Stimulerande partnerskap Ökad global exponering Vi ser med spänning fram emot vad det påbörjade fjärde kvartalet för med sig. Framförallt välkomnar vi den väntande företrädesemissionen, och den fortsatta utveckling av Apta-1 som den kommer att möjliggöra. Tack vare det kapital som denna emission väntas tillföra, då den är garanterad till totalt cirka 80%, kommer vi att ha en mycket god grund att stå på inför 2019 och klinisk fas I, och vi är mycket glada över denna möjlighet att bjuda in er aktieägare att bli än mer involverade i företaget och dess framtid. I samband med detta vill jag också ta tillfället i akt att tacka er aktieägare för det förtroende och den uppmuntran som ni har visat under det gånga kvartalet. Ert stöd är av yttersta vikt för oss nu när vi närmar oss upploppet mot klinisk fas I med Apta-1. Malmö 14 november 2018 Mikael Lindstam Kommande finansiella rapporter Rapporten bifogas i sin helhet Avlämnande av delårsrapport Malmö den 14 november 2018 För ytterligare information: Framåtriktad information Kort om Aptahem
Vår unika aptamerplattform, som i dagsläget rymmer tre olika kandidater på olika utvecklingsstadier, har under detta kvartal såsom de föregående varit vårt största fokusområde. Här visade resultat från studier inom det prekliniska säkerhetsprogrammet (icke-GLP) en mycket god säkerhet för Apta-1.
En viktig del av vår positioneringsstrategi är att, där vi finner det lämpligt och för båda parter givande, ingå strategiska partnerskap och samarbeten. Vårt senaste strategiska partnerskap, det med det prestigefyllda Seattle Children’s Research Institute, fortlöper enligt plan och vi ser med spänning fram emot vad det ska resultera i. Parallellt med pågående samarbeten söker vi också etablera nya kontakter, exempelvis genom närvaro på industrikonferenser såsom Nordic Life Science Days i september och nyligen avslutade BioEurope partneringevent i Köpenhamn. Det är alltid lika stimulerande att på konferenser som dessa och få möta industrins nyckelaktörer, som ofta leder det också till mycket givande konversationer.
I nuläget är Aptahem framförallt etablerat på den svenska marknaden, men framåt tar vi sikte internationellt. Därför verkar vi kontinuerligt för en ökad global synlighet och deltog aktivt under den internationella ’sepsis awareness month’, där vi för att uppmärksamma sepsis, Apta-1s huvudindikation, bland annat höll en presentation på BioStocks evenemang i Stockholm, där också Sepsisfonden närvarade. Dessutom sökte vi synas i fler internationella sammanhang varför vi valde att stötta den amerikanska patientorganisationen Sepsis Alliances globala ”Superhero Challenge”, genom vilken vi kunde nå tiotusentals människor världen över. I linje med vårt internationella sikte slog vi också under kvartalet samman två skilda patentansökningar till en, en så kallad PCT-ansökan. Detta var ett strategiskt viktigt steg för Aptahem då ansökan på så sätt anses ha blivit ingiven i samtliga PCT:s medlemsländer (över 150 stycken) samtidigt, vilket ger oss potential till ett än starkare internationellt skydd.
VD, Aptahem AB
2019-02-14 Bokslutskommuniké
Styrelsen
Aptahem AB
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
E-post: ml@aptahem.com
Denna rapport innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna rapport.
Aptahem AB (Spotlight: APTA) är ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamerbaserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Apta-1, bolagets främsta läkemedelskandidat, är ett akutläkemedel som utvecklas med mål att stoppa de organ- och vävnadsskador som leder till den mycket höga dödligheten för bland annat sepsispatienter. Bolaget innehar patentskydd på strategiska målmarknader och utför ett aktivt affärsutvecklingsarbete mot framtida samarbetspartners.