Nyheter | Spotlight
Hem

Publicerat: 2018-05-29 19:07:15

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer


Finwire om BrainCool AB: Braincool får marknadsgodkännande i USA för Iqool System

Medicinteknikbolaget Braincool har erhållit marknadsgodkännande för Iqool System med en ny värmefunktion för USA-marknaden, enligt ett pressmeddelande.

Produkten har uppdaterats med en unik värmefunktion som styrs av optimerade algoritmer, uppger bolaget. Systemet har validerats på kliniker i Sverige och Tyskland. Samtliga Braincool System har uppdaterats med de nya funktionerna och den uppdaterade generationen är nu marknadsgodkänd i både Europa och USA.

Bolaget uppger vidare att produkten utvärderas på flera kliniker i Sverige och Tyskland med bra funktion, och att data kommer presenteras under hösten på vetenskapliga möten i USA.

För USA marknaden har bolaget etablerat ett dotterbolag i Annapolis , Maryland under ledning av Bryan Nicholson med fokus på att etablera tre produkter för sjukhusmarknaden, där Iqool är den första produkten till marknaden. Rhinochill och Cooral System är de två övriga produkterna.

Rhinochill utvärderas i Princess-studien. Denna har nu inkluderat samtliga patienter och ett stort arbete pågår med dataanalys, vilket drivs av en akademisk forskningsgrupp som har finansierat studien. Målsättningen är publicering och presentation under hösten 2018.

BrainCool medverkar även i en substudie med Rhinochill i den pågående TTM2 studien, vilken är en internationell multicenterstudie med 1900 patienter där standardbehandling jämförs med snabb nedkylning till 33°C.

Läs mer om BrainCool AB