BiBB Instruments meddelar att bolaget vid den årliga uppföljningsrevisionen (surveillance audit) av sitt anmälda organ (notified body) även uppgraderat sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO13485:2016 för utveckling, tillverkning och försäljning av bolagets biopsi-instrument EndoDrill. Certifikatet gäller till augusti 2020. Det framgår av ett pressmeddelande.

BiBB Instruments fortsätter därmed uppfylla regulatoriska krav för utveckling, tillverkning och försäljning av bolagets biopsi-instrument EndoDrill. Certifieringen ger sammantaget bolaget fortsatt rätt att CE-märka sina instrument för distribution på den europeiska marknaden.

"Årlig granskning och godkännande av vårt kvalitetssystem är en viktig förutsättning för fortsatt distribution av våra lanserade EndoDrill-instrument och nödvändigt för CE-märkning av nya kommersiella instrument under hösten", säger Fredrik Lindblad, vd för BiBB Instruments i en kommentar.