Publicerat: 2018-09-05 09:02:41

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer


Finwire om DexTech Medical AB: Dextechs fas IIb-studie för OsteoDex är under utvärdering

Forskningsbolaget DexTechs fas IIb-studie för OsteDoex, bolagets projekt för behandling av avancerade prostatacancer, så kallad kastrations-resistent prostatacancer, CRPC, är avslutad och under utvärdering. Studien bedrivs på tre sjukhus i Sverige, ett sjukhus i Finland, två sjukhus i Estland och två sjukhus i Lettland. Det framgår av ett pressmeddelande.

Arbetet fokuseras nu på färdigställande av den formella studierapporten, som väntas vara färdig under oktober, det vill säga i enlighet med tidsplanen.

De positiva delresultat som kommunicerats under året kvarstår, det vill säga att OsteoDex har en kraftfullt hämmande effekt på bennedbrytande celler hos en stor majoritet av patienterna med efterföljande sänkning av nivåerna för övriga benmarkörer.

Behandlingseffekt på skelettmetastaserna ses med BSI-utvärdering, bone scan index, där den positiva effekten, det vill säga sänkning av BSI-värdet är i paritet med publicerade data från befintliga CRPC-läkemedel.

OsteoDex tolereras mycket väl och inga allvarliga preparatbiverkningar har noterats. Aktuella data från den vetenskapliga litteraturen och läkemedelsmyndigheter poängterar vikten av att försöka bibehålla skelettets styrka vid behandling av CRPC. Prekliniska studier med OsteoDex visar att substansen de facto har skelettstärkande egenskaper. Detta talar för att OsteoDex är potentiellt lämpligt också för kombinationsbehandling med de övriga CRPC-läkemedlen.

EY:s globala arbete med identifiering och kontakter med intressenter, fortlöper enligt plan. En rad större företag har anmält sitt intresse för att granska den förestående studierapporten där ett antal tecknat sekretessavtal, skriver bolaget.

"Vi ser fram mot att slutföra utvärderingen och gläds åt resultaten som skall ses i perspektiv av att CRPC patienten är notoriskt svårbehandlad/behandlingsresistent. Vi fokuserar nu på att färdigställa studierapporten så att våra intressenter kan starta sin utvärdering", säger vd Anders R Holmberg i en kommentar.

Läs mer om DexTech Medical AB