STOCKHOLM (Direkt) Aptahem, vars aktie handlas på Spotlight, meddelar att bolagets pågående pre-kliniska toxikologiska utvecklingsprogram rörande Apta-1 mot sepsis försenas i väntan på tillverkning av mer av substansen.

Det framgår av ett pressmeddelande i samband med bolagets delårsrapport.

Tiden som krävs för tillverkning av ny substans leder till att starten av de GLP-reglerade toxikologiska studierna behöver förskjutas, vilket beräknas försena den planerade starten av kliniska prövningar till tredje kvartalet 2019.

"Läkemedelskandidaten Apta-1 har i bolagets pågående toxikologiska program indikerat på en god säkerhetsprofil, vilket resulterat i ett större substansbehov (Apta-1) än beräknat. Resultatet indikerar också att doserna kan höjas i den pågående effektstudien i NHP (Non Human Primate), vilket föranleder oss att testa högre doser och medför en förlängning av studien", meddelar Aptahem.

Bolagets vd Mikael Lindstam beskriver det som att Aptahem har hamnat i en något paradoxal situation där bolagets pre-kliniska studier indikerar att Apta-1 har en bra säkerhetsprofil, men där samma slutsats leder till en försening.

"Vi är förstås glada att se en bra säkerhetsprofil men är besvikna över att meddela konsekvenserna på vår tidslinje", uppger han.

Av delårsrapporten framgår att Aptahems nettoresultat för det andra kvartalet 2018 sjönk till -9,6 miljoner kronor (-3,7). Bolaget hade bara marginella intäkter under kvartalet.

Balansräkningsposten kassa och bank uppgick vid halvårsskiftet till 10,8 miljoner kronor (16,7).

Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt