Press release from Companies
Publicerat: 2018-05-21 16:30:00
HAMLET Pharma kan idag stolt meddela att den kliniska studien har startat. De första patienterna med blåscancer har idag inkluderats i den kliniska fas I/II studien av vår läkemedelskandidat Alpha1H.
Kliniken i Prag har rekryterat och idag inkluderat flera patienter i studien som fick klartecken från myndigheten den 9 maj 2018. Kliniken är ledande i Europa inom blåscancer och alla i studieteamet är mycket motiverade, inte minst av det stora medicinskt behovet av nya behandlingsmetoder vid blåscancer. Upptagningsområdet kring Prag är stort och vi är därför övertygade om att kliniken kan rekrytera samtliga 40 patienter som behövs för att utvärdera Alpha1Hs säkerhet och effekt. Studiestarten sker bara någon vecka efter det att denTjeckiska läkemedelsmyndigheten SUKL beviljade vår ansökan om att genomföra en klinisk studie på patienter med blåscancer på universitetssjukhuset i Prag, vilket visar på effektivitet i förberedelsearbetet och erfarenhet hos de behandlande läkarna och i organisationen. ”Vårt val av kliniken i Prag för Bolagets första studie med Alpha1H har visat sig vara mycket framgångsrikt. Det är glädjande att kunna inkludera patienter mindre än två veckor efter godkännandet och vi är oerhört tacksamma för klinikens arbete och stora engagemang” säger Professor Catharina Svanborg, grundare och styrelseordförande. ”Ytterligare ett bevis på en effektiv organisation med motiverade medarbetare och engagerade externa samarbetspartners” säger Mats Persson, VD