BrainCool AB (publ) kan avisera framsteg för tidig kylning av patienter som drabbats av hjärtstopp med bolagets produkt RhinoChill®. Det framgår av en studie - Princesstudien - där man använt RhinoChill® redan i ambulans och vid akutintag för att snabbt kyla ned patienter. Studien presenterades igår den 11 november 2018 på ”late breaking session” på det vetenskapliga mötet American Heart Association Meeting i Chicago, USA.

Karolinska Institutet som genomfört studien som samfinansierats tillsammans med Hjärt- och Lungfonden, bedömer att riktlinjerna för behandling vid hjärtstopp kan komma att påverkas.  

VD Martin Waleij kommenterar; 

-        Vi delar den uppfattningen att tidig kylning vid hjärtstopp enbart har positiva effekter utan biverkningar. Dessutom är resultatet för patienter med ventrikelflimmer (oregelbunden hjärtfrekvens) oerhört intressant med betydande hälsoekonomiska värden. 

-        Princesstudien är den första studien på patienter som bekräftar att ju tidigare man kyler, desto bättre resultat för överlevnad och neurologisk funktion. Vidare visade studien att för patienter med ventrikelflimmer noterades en ännu större effekt, med statistisk signifikans. Här blev en större andel patienter helt återställda med full neurologisk funktion.  

-        Princessstudien visade samtidigt ökad överlevnad men resultatet uppnådde inte statistisk signifikans med hänsyn till antalet patienter. Överlevnadsdata påverkas dels av olika patientgrupper, dels av om beräkningar görs utifrån samtliga randomiserade patienter eller patienter som anländer överlevande till sjukhus. Den kliniska studien kommer leda till flera publikationer samt även en meta-analys av både Prince-studien och Princessstudien, vilket kommer ge ytterligare ökad evidens för denna nya unika metod.   

-        Studien visar att det är säkert att kyla ned patienter med hjälp av RhinoChill® tidigt i förloppet efter ett hjärtstopp och att man uppnår den avsedda temperaturen flera timmar tidigare än med traditionella metoder.

-        Publikationen är ännu inte offentlig, vilket medför att BrainCool fortfarande är begränsad att lämna ut fullständig information. Utifrån presentationerna igår förväntas det emellertid, att flera viktiga rön i studien kommer leda till ett antal publikationer som kommer få stor betydelse för implementering av hypotermi. 

-        Satellitmötet Resuscitation Science Symposium, med årets rubrik ”Cooling – Need for Speed”, fokuserade på analysen av att överlevnaden i Princess var högre ju snabbare kylningen påbörjades. Det intressanta med Princessstudien är att nedkylningen påbörjas innan hjärtat har återfått cirkulation, vilket motverkar många av de skadliga processer som börjar när blodflödet kommer igång igen. Detta ger en intressant parallell till vilken betydelse RhinoChill® kan få även inom stroke-sjukvården. Tillsammans med forskare i Tyskland planeras studier av patienter som drabbats av stroke och där trombektomi (mekanisk borttagning av blodpropp i hjärnan) kombineras med nedkylning. I studierna, som är i pilotfas, har företagets system RhinoChill® och BrainCool® System använts.  

-        Det är även glädjande att utvärderingar med en av bolagets andra produkter, BrainCool® System (varumärke IQoolSystem® i USA ), var en del av presentationerna på American Heart Association Meeting, och produkten renderade ett stort intresse då det ställdes ut under mötet, säger Martin Waleij. 

-        BrainCools målsättning är nu att etablera RhinoChill® som en standardprodukt för kylning i tidigt skede, redan i ambulansen och/eller vid ankomst till akuten, för att sedan övergå till behandling med produkten BrainCool System på intensivvårdsavdelningen. Rhinocill kompletterar således Braincool System! 

-        Princesstudien är ett första steg i målet att RhinoChill® ska vara lika självklar som hjärtstartaren för patienten som har drabbats av plötsligt hjärtstopp.  

Nedan bifogas pressmeddelande från en av sponsorerna av studien, Hjärt- och Lungfonden, som distribuerades i samband med att studien presenterades samt nyhetsinslag från Sverige Radio och en intervju från European Society of Cardiology. 

https://sverigesradio.se/sida/artikel.aspx?programid=83&artikel=7087614 

https://youtu.be/pKLC1wqTWvU 

För mer information  

Martin Waleij – VD                                        
+46 – 733 93 70 76                                                                                          
E-post: martin.waleij@braincool.se              

Om BrainCool AB (publ) 

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market. 

Pressmeddelande den 11 november 2018

Svensk studie visar:
Ny kylmetod skyddar hjärnan vid plötsligt hjärtstopp

I dag presenteras resultatet av en svenskledd internationell studie, finansierad av Hjärt-Lungfonden, som för första gången visar att det är möjligt att på ett säkert sätt utföra nedkylning av hjärtstoppspatienter utanför sjukhus. Den nya metoden kan få stor betydelse för att minska de hjärnskador som uppkommer vid plötsligt hjärtstopp, och påverkar sannolikt riktlinjerna för behandling.

– Metoden som vi använt i studien är världsunik – dels eftersom behandling av hjärtstoppet kan påbörjas direkt på plats eller allra senast i ambulansen, dels eftersom studien visar att metoden saknar allvarliga biverkningar. Tidigare har nedkylning i ambulans skett genom att man sprutar in kall vätska intravenöst i blodet, vilket inneburit stora risker för patienten då det kan orsaka belastning på hjärtat och leda till nya hjärtstopp, säger Per Nordberg, ansvarig forskare för studien och verksam vid Centrum för hjärtstoppsforskning på Karolinska Institutet.

2017 påbörjades hjärt-lungräddning vid cirka 6 000 fall av plötsligt hjärtstopp utanför sjukhus i Sverige. De allra flesta som drabbas, cirka 90 procent, avlider – framförallt på grund av de hjärnskador som uppstår. Den största utmaningen är tiden; när hjärnan utsätts för syrebrist tar den snabbt skada, och för varje minut som går utan behandling ökar risken att dö med tio procent. Om hjärnan snabbt kyls ner begränsas dock skadorna, och chansen till överlevnad med bevarad hjärnfunktion förbättras.

Den nya metoden riktar sig primärt mot hjärnan. En kylande flyktig vätska blandas med syrgas och sprids i näshålan med hjälp av katetrar. Resultatet blir en snabb nedkylning, först av hjärnan och därefter resten av kroppen. Per Nordbergs studie visar att metoden är säker och fungerar, samt att den har flera fördelar gentemot andra kylmetoder. I patientgruppen med ventrikelflimmer noterades en större effekt, med en ökad andel patienter som blev helt återställda.

– Vid plötsligt hjärtstopp är varje sekund avgörande. Hjärt-Lungfondens givare har bidragit till en studie som kan förändra behandlingsrutinerna i hela världen. I dag är det inte praxis att kyla ner patienter utanför sjukhus, men förhoppningsvis leder detta till förändrade riktlinjer och på sikt fler överlevande med helt bevarad hjärnfunktion, säger Kristina Sparreljung, generalsekreterare för Hjärt-Lungfonden.

Hjärt-Lungfonden finansierar ett flertal forskningsprojekt som syftar till att effektivisera alla länkar i vårdkedjan vid plötsligt hjärtstopp – från det att hjärtstoppet upptäcks till dess att livräddande insatser och efterföljande vård sätts in. Tidigare har forskningen bland annat resulterat i hjärtstartaren, som årligen räddar tusentals liv världen över.

Läs mer om studien:

http://www.hjartstoppscentrum.se/forskning/princess/

Bilder:
- Pressbild på ambulans med kylutrustningen
- Pressbild på hjärt-lungräddning med hjärtstartare
- Kristina Sparreljung, generalsekreterare, Hjärt-Lungfonden
- Per Nordberg, forskare vid Centrum för Hjärtstoppsforskning på Karolinska Institutet samt biträdande överläkare vid hjärtkliniken på Södersjukhuset

För mer information, kontakta gärna:

Anna Aderlund, presskontakt Hjärt-Lungfonden, telefon 070-854 42 39, anna.aderlund@hjart-lungfonden.se
Per Nordberg, huvudansvarig forskare för studien, telefon 070-280 25 79, per.nordberg@sll.se

Fakta om plötsligt hjärtstopp 2018 (Källa: Hjärt-Lungfonden)
- Cirka 6 000 fall av plötsligt hjärtstopp där hjärt-lungräddning påbörjades inträffade utanför sjukhus 2017. Det finns också ett mörkertal på flera tusen där hjärt-lungräddning inte påbörjas för att den drabbade redan hunnit dö. Cirka 600 drabbade överlevde 2017.
- Den vanligaste orsaken till plötsligt hjärtstopp är hjärtsjukdomar som hjärtinfarkt och kärlkramp.
- Hjärt-lungräddning (HLR) kan tredubbla chansen till överlevnad för personer som drabbas av hjärtstopp. Varje minut utan behandling och defibrillering minskar chansen till överlevnad med tio procent.
- För att kunna rädda fler liv behövs mer forskning kring hjärtstopp, en minskad responstid för ambulanser, fler som kan HLR, fler registrerade och tillgängliga hjärtstartare i samhället samt effektivare behandlingsmetoder.
- Vid plötsligt hjärtstopp: larma 112, påbörja hjärt-lungräddning och använd en hjärtstartare om sådan finns.

Fakta om nedkylning vid plötsligt hjärtstopp (Källa: Hjärt-Lungfonden)
- Behandling med temperaturkontroll och nedkylning benämns vanligtvis hypotermi.
- Metoden innebär att patientens kroppstemperatur sänks, i syfte att rädda liv genom att begränsa de hjärnskador som uppstår i samband med hjärtstoppet.

- Fokus vid nedkylning är framför allt att skydda hjärnan, som är det organ som är mest syrekänsligt och därför skadas först. Men metoden har potential att skydda även övriga organ i kroppen.

- Hypotermi kan genomföras på olika sätt, till exempel genom användning av kyltäcken med iskallt cirkulerande vatten, en kylkateter som placeras i ljumsken, eller kall koksaltlösning som sprutas in intravenöst.

- I de allra flesta fall påbörjas nedkylning först vid ankomst till sjukhus. I Stockholm har det under tiden för studien varit praxis att starta behandlingen redan i ambulans.

Mer från Hjärt-Lungfonden:
- Ge en gåva till forskningen
- Gilla oss på Facebook
- Följ oss på Twitter
- Följ oss på Instagram
- Swisha valfri summa till nummer 90 91 92 7

Om Hjärt-Lungfondens arbete: www.hjart-lungfonden.se/leva

Hjärt-Lungfonden samlar in pengar till vinnande hjärt-lungforskning och arbetar för ökad kunskap om forskningens betydelse, för att ge fler ett längre och friskare liv. Hjärt-Lungfonden bildades 1904 i kampen mot tuberkulos (tbc) och idag är vår vision en värld fri från hjärt-lungsjukdom. Verksamheten är helt beroende av gåvor från privatpersoner och företag. Stötta forskningen på pg 90 91 92-7 eller Swisha valfri gåva till 90 91 927. www.hjart-lungfonden.se

Information om Hjärt-Lungfondens personuppgiftspolicy
Med anledning av EU:s nya dataskyddsförordning, GDPR, vill vi informera dig som finns på våra sändlistor för pressmeddelanden om vår personuppgiftspolicy.