Publicerat: 2018-11-01 06:25:44

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Direkt Disclaimer


Direkt om Follicum AB: FAS 2A-STUDIE MED FOL-005 VISADE PÅ VISS EFFEKT (OMS)

(omsänd: nyheten publicerades på onsdagskvällen)

STOCKHOLM (Direkt) Follicum, som forskar kring stimulering av hårväxt, rapporterar så kallad top-line-data från den första fas 2a-studien med FOL-005 för behandling av håravfall på skalp på patienter. Resultaten bekräftade att behandlingen med läkemedelskandidaten FOL-005 var säker, samtidigt som en ökad hårväxt uppmättes vid den högsta dosen.

"Hårväxten (primär endpoint) ökade i genomsnitt med sju hårstrån per kvadratcentimeter och var nära att vara statistiskt signifikant jämfört med baseline (p=0.078)", skriver Follicum.

Det fanns ingen statistisk signifikans för placebo avseende behandlingseffekt gentemot baseline, alltså det individuella utgångsvärdet vid studiestart som studien var designad att mäta effekten efter behandlingen gentemot.

"En tydlig positiv effekt visades också på antal hår i tillväxtfas, vilket är en annan mycket betydelsefull parameter för hårväxt. Vid högsta dosen konstaterades en markant ökning om 11 procent (median) av antalet hårsäckar i tillväxt. Dessutom ökade förhållandet mellan antalet hår i tillväxtfas och antalet hår i vilofas med 18 procent (median) medan motsvarande siffra för placebo var minus 16 procent (median)", uppger Follicum.

"Den tydliga ökningen förstärker de övriga resultaten som sammantaget pekar på att FOL-005 är en lovande behandling av alopeci (håravfall) men att dosen och behandlingslängden troligen behöver optimeras för att erhålla maximal effekt", skriver företaget.

För placebo gick merparten av de sekundära parametrarna i motsatt riktning, alltså mot försämrad hårväxt.

"Vi är mycket nöjda över att ha slutfört denna kliniska fas IIa-studie som har visat att behandlingen är säker och trots det begränsade antalet patienter även visat en god effekt på hårväxten. Den högsta dosen visade både att behandlingen ger ökad hårväxt och väsentligt ökar antalet hårsäckar som befinner sig i tillväxtfas", säger vd Jan Alenfall.

"Sammantaget ger resultaten en mycket viktig vägledning till den nya effektstudien med topikal formulering där dos och doseringsfrekvens kommer att studeras. Vi ser nu fram emot att starta en ny studie på skalp med ett större antal patienter för att därigenom hantera den stora individuella variationen i ett litet patientunderlag", tillägger han.

Parallellt kommer Follicum att fokusera på att hitta en lämplig utvecklingspartner.



                    
                

Läs mer om Follicum AB