Forskningsbolaget Dicot har avslutat den kliniska fas 1-studien för läkemedelskandidaten LIB-01 och rapporterar nu en positiv effektsignal kopplat till erektionsförmåga. Inga allvarliga biverkningar har observerats, framgår det av ett pressmeddelande.

Den viktigaste frågan i studien är dock säkerheten. LTB-01 har visat en mycket god säkerhetsprofil i människa. Inga allvarliga biverkningar förekom och ingen deltagare avbröt behandling.

Dicot kan också utläsa en viktig effektsignal från MAD-delen, där 24 stycken i övrigt friska män med erektionssvikt deltog och blev doserade under tre dagar. Bolaget uppger att en förbättrad erektionsförmåga har rapporterats, vilket fångats upp genom självskattningsformulär och stöds av objektiva mätningar med hjälp av en RigiScan-enhet.

Deltagare i studien har också vittnat om att den förbättrade erektionsförmågan har varit långvarig. I vissa kvar kvarstod effekten efter 28 dagar, vilket var när studien avslutades.

"Jag är mycket imponerad av Dicots fas 1-resultat. Säkerhetsdata för LIB-01 ser mycket bra ut, vilket är avgörande för ett läkemedel mot erektil dysfunktion (ED). Och det faktum att effekten i vissa fall kvarstod i minst fyra veckor efter en 3-dagars behandling är unikt och har aldrig rapporterats för ett ED-läkemedel", kommenterar professor François Giuliano, urolog och specialist inom manlig sexuell hälsa samt tidigare ordförande för European Society of Sexual Medicine.

Marknaden för erektil dysfunktion är gigantisk.

"Det har gått 26 år sedan en ny klass av orala läkemedel mot erektil dysfunktion godkändes. LIB-01 tycks ha potential att positionera sig som ett nytt förstahandsval vid behandling av erektionssvikt. Resultaten visar på utmärkt säkerhet och ger tidiga indikationer på lång verkningstid och återställd erektil funktion", kommenterar Harin Padma-Nathan, MD, tidigare professor i urologi, University of Southern California, ansvarig studieläkare för Viagra och Cialis.

Dicot kommer att presentera mer detaljer senare i det andra kvartalet.