Press release from Companies
Publicerat: 2019-05-21 09:05:10
Första kvartalet utvecklades enligt plan. Startar utveckling av biopsimarkör.
Första kvartalet 2019 Väsentliga händelser under perioden Väsentliga händelser efter periodens utgång Inbjudan till audiocast Delårsrapporten presenteras i en audiocast idag kl 10.15. Vid presentationen medverkar VD Anna Eriksrud och CFO Jörgen Vrenning. Audiocasten kan följas på följande sätt: Ljud och bilder: https://tv.streamfabriken.com/neodynamics-q1-2019 Endast ljud:: Sverige: +46 8 566 427 06, UK +44 333 300 9030 USA +1 833 526 8383 VD HAR ORDET Studier banar väg för framgångsrik lansering NeoDynamics strategi är att ta bolagets biopsisystem till ett kommersiellt ”proof of concept”, genom att lansera den nya versionen av NeoNavia i Norden, Tyskland och Storbritannien, för att därefter sälja eller licensiera ut produkten till ett medicintekniskt bolag med en global försäljningsorganisation. I vår bransch kan man med ett relativt litet antal duktiga key account managers åstad-komma tydliga bevis på produktens potential. Finns det dessutom redan från början stöd hos ledande centra blir avtrycket större och lanseringen snabbare. Våra prioriteringar är klara: Fokus under första kvartalet har varit våra kliniska studier i Sverige, Tyskland och Storbritannien. Studierna är viktiga i vår market access-strategi och kommer stödja lanseringen av NeoNavia 2020. Genom dokumentation av produktens användning kommer läkarna att bekanta sig med tekniken och vi får in en fot på marknaden i tidigt skede. Vi får värdefulla insikter om användarna och deras ersätt-ningssystem. Upplägget ökar chanserna för att ledande kliniker ska förespråka användning av vårt biopsisystem och att andra kliniker följer efter. Upp-lägget för vår tyska multicenterstudie (”PULSE”), där biopsier tas i armhålans lymfkörtlar, presenter-ades för ca 150 specialister vid den tyska förenin-gen för forskning inom radiologisk gynekologi, AWOGyns, möte i Berlin i april. Vår huvudprövare Dr Marc Thill (Priv.-Doz. Dr. Med.) från Agaplesion Markus-Krankenhaus förutsåg vid presentationen att studien kommer förändra och förenkla biopsiproceduren för tyska läkare och deras bröstcancerpatienter. Bröstcentrum på Karolinska Sjukhuset fick tillstånd av etikprövningsnämnden att samla in data från sin utvärdering av NeoNavia som gjordes 2017, för att förhoppningsvis senare i år kunna presentera och publicera resultaten. Den retrospektiva studien blir en dörröppnare som bekräftar att den nål vi utvecklat fungerar både i armhåla (axilla) och i bröst. Vi har även startat konceptutveckling av ett ”clip”, en biopsimarkör, som används av läkare i samband med biopsin för att markera platsen för provtagningen. Biopsimarkörer är standard i USA och blir allt vanligare i Europa. I samarbete med en amerikansk specialist tar vi fram en biopsimarkör som ska komplettera vår produktportfölj för biopsier. Målet är att få fram en produkt som syns tydligare under ultraljud. Verksamheten håller ett högt tempo, med nya intressanta inslag och vi följer i allt väsentligt den plan som har lagts. Den återkoppling vi får från kliniker är uppmuntrande. Det andra halvåret i år minskar utvecklingskostnaderna och det blir mer fokus på marknadsförberedelser. I detta sammanhang gläder vi oss speciellt åt förhandsbeskedet om erhållet patent på vårt biopsiinstrument från U S Patent & Trademark Office, eftersom marknaden i USA är dubbelt så stor som den i Europa. Vi arbetar f n aktivt för att fler på aktiemarknaden ska lära känna oss och uppskatta bolagets potential. VD Anna Eriksrud Utveckling i siffror Första kvartalet 2019 Bolaget har under perioden januari – mars 2019 utvecklats enligt plan där de huvudsakliga kostnaderna är hänförliga till produktutveckling, kliniska studier och personal. NeoDynamics tillämpar en policy om aktivering av utvecklingskostnader till immateriella tillgångar, dock ej av kostnader för personal. Intäkter Under året har Bolaget inte haft någon försäljning av produkter. Aktiverade kostnader svarade för 5 418 (4 277) TSEK av de redovisade intäkterna på 5 420 (4 277) TSEK. Resultat Resultat före avskrivningar uppgick till -4 031 (-2 428) TSEK. Externa kostnader ökade till 6 963 (5 412) TSEK och utgjordes huvudsakligen av kostnader för kliniska studier och produktutveckling. Personalkostnaderna ökade till 2 411 (1 283) TSEK, delvis som en följd av att antalet anställda ökade från 4 till 5. Årets resultat före skatt och efter skatt uppgick till -4 134 (-2 533) TSEK. Finansiell ställning Vid periodens slut uppgick soliditeten till 94 procent att jämföra med 90 procent vid årsskiftet. Eget kapital uppgick till 70 429 TSEK jämfört med 26 706 TSEK vid årsskiftet. Likvida medel uppgick till 15 329 TSEK (25 654 TSEK vid årsskiftet). Totala tillgångar uppgick till 74 750 TSEK (82 639 TSEK vid årsskiftet). Kapitalbehov Rörelsekapitalbehovet under 2019 bedömer styrelsen kommer att tillgodoses med hjälp av tillgängliga likvida medel samt nettolikviden från en planerad nyemission genom ett optionsprogram som kan inbringa ca 24 MSEK i nytt eget kapital i slutet av året. Utsikter Bolaget befinner sig i en period då det investeras väsentliga medel i utvecklingen av NeoNavia biopsisystem. Inlämning av CE file sker senare i år.. Utvecklingskostnaderna förväntas minska kraftigt under det andra halvåret. Aktien NeoDynamics AB:s aktie är noterad på Spotlight Stock Market sedan den 7 december 2018. Aktiens kortnamn är ”NEOD” och ISIN-kod är SE0011563410. Per 31 mars 2019 uppgick antalet aktier i NeoDynamics AB till 15 303 520 (oförändrat jämfört med årsskiftet). Ägare Nedanstående tabell visar aktieinnehav samt andel av röster och kapital för de tio största ägarna i NeoDynamics AB vid utgången av det första kvartalet. Årsstämma Årsstämma kommer att hållas den 23 maj 2019 på Scandic Foresta, Lidingö. Årsredovisningen för 2018 finns tillgänglig för nedladdning på Bolagets hemsida (www.neodynamics.se). Utdelning Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018. Finansiell kalender Årsstämma 2019-05-23 Delårsrapport jan-jun 2019-08-21 Delårsrapport jan-sep 2019-11-21 Risker och osäkerhetsfaktorer Ett antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på NeoDynamics AB verksamhet. Det är därför av stor vikt att beakta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjligheter. För utförlig beskrivning av risker hänförliga till Bolaget och dess aktier hänvisas till prospekt utgivet av styrelsen i oktober 2018. Redovisningsprinciper Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och med tillämpning av Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). För immateriella tillgångar har aktiveringsmodellen i det allmänna rådet tillämpats. Bolagets tillgångar och skulder upptas till anskaffningsvärdet respektive nominellt värde om ej annat framgår. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor. Avlämnande av delårsrapport Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av NeoDynamics verksamhet. Lidingö den 21 maj 2019 Anna Eriksrud Ingrid Salén Carina Bolin VD styrelsens ordförande styrelseledamot Claes Pettersson Jörgen Vrenning Xiaojun Xu styrelseledamot styrelseledamot styrelseledamot NeoDynamics AB, 559014–9117 För ytterligare information vänligen kontakta: Anna Eriksrud, tel 0708 444966 eller anna.eriksrud@neodynamics.se Jörgen Vrenning, tel 0708-519648 eller jorgen.vrenning@neodynamics.se
för att bredda sortimentet av biopsiprodukter till vår målgrupp.
1
Boai NKY Medical Holdings Ltd, Kina
4 922 544
32,17%
2
M2 Capital Management AB
1 278 457
8,35%
3
Gryningskust Holding AB
914 900
5,98 %
4
Huasheng Fang
768 290
5,02%
5
ADB Invest AB
360 700
2,36%
6
Jörgen Vrenning
356 054
2,33%
7
Rentability Sweden AB
290 694
1,90%
8
Claes Pettersson
242 834
1,59%
9
Humlan Fastighetsutveckling AB
240 000
1,57%
10
Espander Life Science Partner AB
200 000
1,31%