Tillverkningen av excipienten till SI-053 har genomförts i en europeisk GMP-certifierat facilitet, en kontrakt-baserad tillverkare inom EU. Denna produkt ska användas för tillverkningen av SI-053 som planeras starta nästa månad och som kommer att användas för DBP:s kliniska studier. DBP har tidigare rapporterat om lyckad teknisk transfer av excipienten för SI-053 samt lyckad SI-053 tillverkning inför CTA med tillhörande stabilitetsstudier, i europeiska GMP-certifierade miljöer, vilket är grunden till dagens framgångsrika arbete.

"Detta är en viktig framgång för oss som betyder att vi nu tar ännu ett kliv närmare vår första kliniska prövning" - kommenterar Igor Lokot, VD på DBP. "Nästa steg är att tillverka SI-053 och förse siterna med en produkt som ska genomgå klinisk fas 1."

Mer om tillverkningen av excipienten och SI053:

https://mb.cision.com/Main/12720/2565722/871224.pdf

https://mb.cision.com/Main/12720/2291123/689873.pdf

https://mb.cision.com/Main/12720/3240609/1337710.pdf

https://mb.cision.com/Main/12720/3272439/1362375.pdf

Om SI053/Temodex: Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid utvecklat av RI PCP i Minsk i Vitryssland, är registrerad i Belarus sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och utvecklas nu under namnet SI-053 i DBPs pipeline för att nå den Europeiska och globala marknaden. SI-053 förbereds sedan förvärvet för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att bli ett registrerat läkemedel mot hjärncancer i EU och globalt. Video presentation: https://youtu.be/v1YLyyUS7DA  

____________________________________________________________________

Fullständigt bolagsnamn:        Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer:            556991-6082
Aktiens kortnamn:                    DBP B
Aktiens ISIN-kod:                     SE0007185525 
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD

Hemsida: http://www.doublebp.com/

Maila till: info@doublebp.com

Följ oss på LinkedIn och Twitter!

____________________________________________________________________

Information om Double Bond Pharmaceutical International AB

DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug Designation-status av EMA för Temodex.