Läkemedelsbolaget DB Pharma är nu klara med den prekliniska utvecklingen av SI-053. Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten av de två återstående prekliniska studierna har nu inkommit. De toxikologiska undersökningarna som gjorts av SI-053 och dess formulering visar på förväntade resultat. Studien med enbart excipient var en långtidsstudie för att bekräfta säkerheten av hydrogelen i hjärnan. Varken neurologiska biverkningar eller någon påverkan på blodceller noterades.

GLP-tox-studien för SI-053 påvisade inte heller några allvarligare biverkningar. De effekter som noterades beror på den aktiva substansen temozolomid, och är sedan tidigare välkända biverkningar på framförallt blodceller. Resultaten av GLP-tox-studien var således förväntade och en säker dos som ligger till grund för valet av startdos i patienter i den kommande kliniska fas 1-studien har fastslagits. DB Pharma har i och med dessa studier färdigställt den prekliniska utvecklingen av SI-053.

"Informationen som vi fått är viktig för förståelsen av säkerheten av SI-053. Jag är glad att resultaten som vi har fått är i linje med våra förväntningar och att den prekliniska utvecklingen av SI-053 härmed är färdig enligt tidsplanen", kommenterar Igor Lokot, vd för DB Pharma.