Reports
Publicerat: 2018-08-29 09:00:13
Sammanfattning av delårsrapport
Andra kvartalet (2018-04-01 – 2018-06-30) Första halvåret Väsentliga händelser under första kvartalet Väsentliga händelser efter periodens utgång VD Mikael Lindstam kommenterar Bästa aktieägare, Under detta halvår har vi fokuserat på tre saker. Först och främst har vi utvecklat vår aptamerplattform, där vi med vår huvudkandidat Apta-1 har kunnat ta betydande steg framåt mot klinisk fas 1. För det andra har vi sökt etablera värdefulla partnerskap, som det vi i juni kunde meddela att vi ingått med Seattle Children’s Research Institute. Slutligen har vi även strävat efter en ökad global exponering bland aktieägare, investerare och den vetenskapliga sfären. Här har vi deltagit i flertalet industrievent samt fick i juni månad äran att publiceras i den erkända tidskriften Natures utgåva ’BioPharma Dealmakers’. Genom denna artikel fick än fler internationella aktörer möjligheten att ta del av Apta-1s resa från en läkemedelskandidat mot hjärnmalaria till den nuvarande indikationen sepsis och artikeln fick ett gott mottagande. Vår ambition är att fortsätta på den inslagna vägen för att bygga vidare på vår aptamerplattform och uppnå klinisk evidens. Viktiga milstolpar i forskningen Paradoxal situation i vårt toxikologiska program Nya nyckelsamarbeten och avtal I slutet av det andra kvartalet slöt vi även ett avtal med Yorkville Advisors Global i syfte att säkerställa finansiering upp till och med en klinisk fas 1-studie för Apta-1. Finansieringslösningen är ett komplement till den nuvarande finansieringen, ett back-up alternativ om man så vill, som kan användas för att se till att Apta-1 inte tappar fart. Ökad synlighet och bland aktieägare Malmö 29 augusti 2018 Mikael Lindstam Kommande finansiella rapporter Rapporten bifogas i sin helhet Avlämnande av delårsrapport Malmö den 29 augusti 2018 För ytterligare information: Framåtriktad information Kort om Aptahem
Vår huvudkandidat, Apta-1, började under detta andra kvartal närma sig en viktig milstolpe i och med att de första studierna i toxikologi- och säkerhetsprogrammet startade i maj månad. Syftet med studierna är att hitta rätt dosnivåer för läkemedelssubstansen Apta-1 inför de regulatoriskt viktiga, kvalitetssäkrande, GLP-studierna. Genom studierna i toxikologi- och säkerhetsprogrammet har vi tagit ett betydelsefullt steg framåt mot kliniska studier. Under det andra kvartalet startade vi även en NHP-effektstudie vilken nyligen har utökats i omfång för att ge ett större statistiskt underlag, vilket kan möjliggöra ytterligare patentering, samt bättre förståelse av Apta-1s verkningsmekanism. Resultatet för denna studie kommer kommuniceras så snart studien avslutats och vi erhållit slutrapporten.
Vi har nu hamnat i en något paradoxal situation där våra pre-kliniska studier indikerar en bra säkerhetsprofil, vilket resulterat i ett större substansbehov än uppskattat, men där samma slutsats leder till en försening. Ordspråket ’två steg fram och ett tillbaka’ har aldrig känts så aktuellt. Det är kul att se att Apta-1 överskrider våra förväntningar vad gäller säkerhetsprofil men det är en besvikelse att konsekvensen är en förskjutning av det pre-kliniska toxikologiska programmet. Vi jobbar just nu nära med vår kontraktstillverkare för att tillverkningen av den nya substansen ska kunna färdigställas så snart som möjligt. Parallellt fortgår även förberedelserna inför de planerade kliniska prövningarna gällande processutvecklingsarbetet för att tillverka en GMP-batch med tillräcklig renhetsgrad. Kontraktstillverkaren förlänger nu processutvecklingen för att säkerställa detta, dock bör det inte bidra till den övergripande förseningen.
Under detta andra kvartal har vi också vårdat de kontakter som vi knutit under tidigare industrikonferenser. Till följd av detta kunde vi i juni meddela att vi har inlett ett prestigefyllt samarbete med Seattle Children’s Research Institute. Ledaren för detta samarbetsprojekt, Dr. Adrian Piliponsky, har mer än 15 års erfarenhet av att undersöka inflammatorisk dysfunktion i samband med sepsis och vi är mycket glada över att genom detta samarbete få ta del av Piliponskys och andra forskares expertis. Genom detta samarbete så har vår strategi för ökad exponering genom närvaro på industrikonferenser visat sig framgångsrik och i led med detta besökte vi också ett event under detta kvartal, BIO International Convention i Boston i juni. Också under denna konferens kunde vi glädja oss över hur stort intresse som visades för vår aptamerplattform.
Vi har under det halvår som gått försökt att möta er aktieägare så ofta som möjligt. Det har varit mycket givande att få ta del av era tankar och frågeställningar, och jag vill ta tillfället i akt att än en gång särskilt tacka för ert förtroende och ert stöd i utvecklandet av vår aptamerplattform.
VD, Aptahem AB
2018-11-14 Delårsrapport kvartal 3
Styrelsen
Aptahem AB
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
E-post: ml@aptahem.com
Denna rapport innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna rapport.
Aptahem AB (Aktietorget: APTA) är ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamerbaserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Apta-1, bolagets främsta läkemedelskandidat, är ett akutläkemedel som utvecklas med mål att stoppa de organ- och vävnadsskador som leder till den mycket höga dödligheten för bland annat sepsispatienter. Bolaget innehar patentskydd på strategiska målmarknader och utför ett aktivt affärsutvecklingsarbete mot framtida samarbetspartners.