Publicerat: 2021-06-02 10:13:07
Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Direkt Disclaimer
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Follicum meddelade på onsdagen att de uppdagat möjliga felaktigheter i resultatanalysen av fas 2a-studien med läkemedelskandidaten Fol-005 vid behandling av håravfall. Kan du berätta vad felaktigheterna består av? "Det kan jag tyvärr inte. Vi får avvakta att vi får gjort det som ska göras. Det är i resultatberäkningen felaktigheterna ligger och det håller vi på att gå igenom tillsammans med vår rådgivare", säger Follicums vd Kim Arvid Nielsen till Nyhetsbyrån Direkt. Han uppger att han inte kan ge ytterligare kommentarer om det innan de slutliga resultaten av granskningen finns på plats. Kim Arvid Nielsen kan inte ge någon exakt tid för när granskningen kan komma fram till ett resultat "men troligtvis blir det inom de närmaste två tre veckorna eller maximalt fyra veckor. Det är så som jag ser det nu", säger Kim Arvid Nielsen. I de övergripande resultaten, som bolaget presenterade den 6 maj, kunde Follicum inte se någon signifikant skillnad mellan aktiv behandling med Fol-005 och placebo (p=0,83). Studien omfattade totalt 210 manliga patienter. Hur många patienter skulle behöva få ett omvärderat resultat för att nå signifikans? "Det vet jag faktiskt inte så det kan jag inte svara på", säger Kim Arvid Nielsen som vill återkomma när de har mer resultat. Finns det potential för att resultaten kan vända om och nå signifikans? "Vi vet ingenting vid nuvarande tidpunkt", säger Kim Arvid Nielsen och tillägger att han inte kan säga om utfallet kommer att bli bättre eller sämre. Follicums vd är däremot tydlig med att det inte kan finnas skäl för att göra om studien eftersom felet inte ligger i utförandet av studien utan i resultatberäkningen. I den inledande handeln på onsdagen hade Follicum stigit med 30 procent till cirka 1:04 kronor. Det är dock en nivå fortsatt under den kurs som rådde före presentationen av de övergripande resultaten för studien som fick aktien att kollapsa med en nedgång på 70 procent den 6 maj. Graf: Follicums aktiekurs hittills i år Källa: Infront
