Forskningsbolaget Curasight har lämnat in en ansökan om en protokolländring för den pågående fas 1-studien med läkemedelskandidaten uTREAT vid glioblastom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ändringen syftar till att optimera studiedesignen samt ge mer underlag inför kommande kliniska studier.

Bland de föreslagna förändringarna finns att nya patienter ska behandlas utan att blod-hjärnbarriären öppnas med mannitol, vilket skapar en separat patientkohort för jämförelser. Bolaget vill även öka det lägsta antalet patienter i studien och införa generell anestesi vid behandlingsproceduren för att förbättra precisionen vid administreringen av uTREAT.

"De föreslagna ändringarna syftar till att stärka studiens vetenskapliga värde samtidigt som man utforskar potentialen hos uTREAT utan att blod-hjärnbarriären bryts. Om detta lyckas skulle det förenkla den framtida kliniska tillämpningen och bredda behandlingens potentiella användningsområde", säger Ulrich Krasilnikoff, vd för Curasight.

De föreslagna ändringarna måste godkännas av berörda tillsynsmyndigheter och etikkommittéer innan de kan genomföras.