Publicerat: 2026-07-27 08:18:12
Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer
FDA har beviljat life science-bolaget Acucort en förnyad Small Business Waiver, vilket innebär att bolaget slipper ansökningsavgiften på omkring 16 miljoner kronor för den planerade NDA-ansökan.
Beskedet följer april-överenskommelsen med FDA om att inga ytterligare studier krävs inför ansökan.
"Med både iPSP-överenskommelsen och den förnyade SBW:n på plats håller vi vår tidsplan. Om allt går enligt plan lämnar vi in vår NDA-ansökan under året", säger vd Jonas Jönmark.
En NDA-ansökan behandlas normalt på cirka tolv månader.