Kommentar från Fredrik Lindblad, VD för BiBB:
”Att teckna vårt första europeiska kommersiella distributionsavtal är en viktig milstolpe för BiBB. Palex Medical Spain kombinerar en stark kommersiell organisation med omfattande erfarenhet inom avancerad endoskopi och en väletablerad närvaro på den spanska sjukvårdsmarknaden. Vi ser fram emot att introducera EndoDrill^® GI tillsammans med Palex och att stödja kliniker med ett nytt sätt att ta högkvalitativa kärnvävnadsprover.”

Avtalet omfattar exklusiva rättigheter och gemensamt överenskomna kommersiella mål. Avtalet omfattar endast EndoDrill^® GI och inkluderar inte övriga produkter i EndoDrill^®-portföljen. Ytterligare EndoDrill^®-produkter kan komma att läggas till i avtalet när de blir kommersiellt tillgängliga.

Palex Group är en av Europas ledande distributionskoncerner inom hälso- och sjukvård och är verksam i elva europeiska regioner. Koncernen har mer än 2 100 medarbetare och har sitt huvudkontor i Barcelona i Spanien. Palex Spain är koncernens största operativa bolag med närmare 1 000 medarbetare som stödjer vårdgivare över hela Spanien.

Förberedelserna inför den kommersiella lanseringen i Spanien har inletts. EndoDrill^® GI har redan använts framgångsrikt på patienter vid flera ledande EUS-center i Madrid och Valladolid tillsammans med Palex. De positiva kliniska erfarenheterna från dessa provtagningar har utgjort en viktig grund för den kommersiella lanseringen. Parterna har därefter inlett marknadsaktiviteter, inklusive dialog med kliniska experter, identifiering av prioriterade kunder samt planering inför lanseringen.

María Jesús Barrenechea, CBO Spain of Palex:
”The introduction of BiBBInstruments’ EndoDrill^® technology represents an important step forward in our commitment to advanced, patient-centred care. By enabling high-quality core biopsies through a powered, rotating tissue acquisition system, this state-of-the-art technology has the potential to improve the reliability of tissue sampling and support more accurate diagnosis and treatment planning. For patients, this may translate into better-informed clinical decisions and a more efficient diagnostic pathway. For healthcare professionals, EndoDrill^® provides an innovative tool designed to enhance precision and confidence in endoscopic tissue acquisition procedures.”

Spanien utgör en viktig europeisk marknad för endoskopiskt ultraljud, med cirka 100 sjukhus som utför EUS-procedurer. Avtalet med Palex Medical Spain är avsett att stödja fortsatt kommersiell expansion inom Palex-nätverket. BiBB diskuterar för närvarande ytterligare europeiska marknader.

Om Palex Group och Palex Medical Spain
Palex Group är en ledande europeisk distributör inom hälso- och sjukvård och medicinteknik som tillhandahåller avancerade lösningar och tjänster till sjukhus, vårdpersonal och forskningsinstitutioner. Koncernen verkar genom ett nätverk av specialiserade bolag med kompetens inom endoskopi, kirurgi, interventionell medicin och sjukhuslösningar.

Palex Spain är det största operativa bolaget inom Palex Group, en av Europas ledande distributionskoncerner inom hälso- och sjukvårdssektorn. Bolaget har närmare 1 000 medarbetare och en dedikerad endoskopiorganisation som arbetar med ledande sjukhus i hela Spanien.

Om EndoDrill^® GI
EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända motordrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS), med både FDA 510(k)-godkännande och CE-märkning. Till skillnad från konventionella manuella biopsinålar använder EndoDrill^® en motordriven roterande nålspets som är utformad för att ta intakta kärnvävnadsprover för histopatologi och molekylär analys. Systemet kommersialiseras för närvarande i USA genom distributionspartnern TaeWoong Medical USA. Den europeiska kommersiella lanseringen planeras att inledas i Spanien under 2026 genom distributionspartnern Palex Medical Spain, vilket utgör det första steget i BiBBs planerade expansion i Europa.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com  

Denna information är sådan information som BiBBInstruments AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU) nr 596/2014. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som anges av Bolagets nyhetsdistributör i samband med publiceringen av detta pressmeddelande.

Om BiBBInstruments AB

BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill®, världens första serie marknadsgodkända motordrivna biopsiinstrument för endoskopi. EndoDrill® är utvecklat för att ta kärnvävnadsprover (core needle biopsies, CNB) med hög diagnostisk träffsäkerhet och syftar till att förbättra diagnostiken av cancer i bland annat magsäck, bukspottkörtel, lever, lungor och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig mot den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS), ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom modern endoskopi. BiBB erhöll FDA 510(k)-godkännande för EndoDrill® GI 2023 och CE-märkning enligt MDR för EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO 2024. EndoDrill® är därmed det första motordrivna biopsissystemet som är godkänt i både USA och Europa. Den amerikanska lanseringen av EndoDrill® GI inleddes under andra halvåret 2025 tillsammans med TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument och ett egenutvecklat drivsystem. BiBB grundades 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i patologi vid Skånes universitetssjukhus. Bolaget har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och aktien är noterad på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).