Den oberoende datamonitoreringskommittén, DMC, godkänner att forskningsbolaget Dextechs myelomstudie kan fortsätta till dosgrupp 3 efter att dosgrupp 2 är färdigrekryterad. Inga EDX-relaterade allvarliga biverkningar har noterats och en ny patient för dosgrupp 3 har screenats, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Två patienter i dosgrupp 2 har progressiv sjukdom efter fullgjord behandling. Övriga två patienter är färdigbehandlade i början av december, skriver Dextech.

Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och vid Uddevalla Sjukhus. Behandlingen pågår under totalt 14 veckor med 2 doseringar per månad. Tre dosnivåer av ODX studeras, 3mg/kg kroppsvikt, 6mg/kg, samt 9mg/kg.

Vuxna myelompatienter med progredierande behandlingsresistent sjukdom, som tidigare erhållit 1-5 tidigare behandlingslinjer inkluderas i studien. Primär målsättning är att konfirmera ODX säkerhet och tolererbarhet samt med sekundär målsättning att påvisa indikationer på behandlingsrespons.