Den kliniska prövningen är planerad att genomföras vid enheten för onkologi vid Herlevs Universitetssjukhus i Danmark på patienter med metastaserande bröst-, kolorektal- eller prostatacancer, vars primärtumörer uppvisat avsaknad av eller ett låga nivåer av proteinet Wnt-5a.
Det primära målet med fas 1-studien är att utvärdera säkerhet och tolererbarhet och att fastställa den dos som kan rekommenderades för en fas 2-studie. Utöver detta är syftet att bedöma preliminära bevis på anti-metastatisk tumöraktivitet.
Antalet cancerpatienter som skall inkluderas i fas 1-studien är okänt eftersom dosupptrappningen kommer att fortsätta fram till dess att Foxy-5 antingen når dosbegränsande toxicitet, eller en dosnivå motsvarande den nivå som haft en anti-metastatisk effekt i de prekliniska studierna.
CEO Nils Brünner kommentarer:
"Idag har vi lämnat in ansökan om klinisk prövning för den kliniska fas 1-studien med Foxy-5. Detta är en stor milstolpe för WntResearch som har fört sin huvudprodukt, Foxy-5, hela vägen från upptäckt till klinisk prövning. Foxy-5 har utvecklats för behandling av metastasering – ett fruktat och dödligt tillstånd för cancerpatienter. Vi ser fram emot att kunna inleda studien."
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nils Brünner, VD
E-post:
nbr@wntresearch.com
Telefon: + 45 2614 4708
Om Foxy-5
Foxy-5 har en signifikant marknadspotential inom området för onkologi. Foxy-5 representerar ett helt nytt koncept (first-in-class) för behandling av cancer. Läkemedelskandidaten riktar sig direkt mot den pågående metastatiska processen, vilket är den främsta orsaken till cancers dödlighet. Foxy-5 kommer att bli en av de första antimetastatiska produkterna att göra entré i en klinisk studie någonsin. Foxy-5 erbjuder ett potentiellt paradigmskifte gällande behandlingen av många stora cancerindikationer, inkluderat användning för bröst-, kolon-och prostatacancer.
Om WntResearch AB
WntResearch (WNT.ST) är ett publikt bolag, listat på AktieTorget. WntResearch utvecklar nya antimetastatiska terapier för behandling av cancerpatienter. Bolaget har lämnat in en ansökan om klinisk prövning för sitt huvudprodukt, Foxy-5, och har för avsikt att inleda klinisk fas 1-studie under det andra kvartalet 2013.