Medicinteknikbolaget Obstecare har inlett det regulatoriska arbetet för FDA-godkännande i USA. Bolaget har till sin hjälp anlitat ett konsultföretag med lång erfarenhet av regulatoriska frågor inom medicinteknik. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA är den amerikanska motsvarigheten till svenska Läkemedelsverket och ett godkännande är ett nödvändigt steg för att kunna marknadsföra produkterna i USA. När ett godkännande är klart öppnar sig en marknad med 2 000 potentiella förlossningskliniker. USA har totalt 300 miljoner invånare och 3 miljoner förlossningar varje år.

- USA-marknaden innebär stor potential för ObsteCare och det är därför viktigt att starta det regulatoriska arbetet tidigt. Alla kliniker tillämpar samma behandlingsriktlinjer. Vi ser fram emot att få exploatera det intresse vi sett, säger Johan Itzel, vd på Obstecare.